Ensayos Clinicos

Los medicamentos salvan y transforman la vida de las personas, pero el proceso de desarrollo y aprobación de un medicamento es largo, riguroso y complejo, y tarda varios años en completarse. Inicialmente, los medicamentos se estudian en el laboratorio —la llamada fase preclínica—, y, si los resultados iniciales son prometedores, los medicamentos experimentales son sometidos a rigurosas pruebas para determinar si son efectivos, estables, reproducibles y fiables. Estas pruebas pueden realizarse mediante simulaciones por ordenador, con células o en animales (cuando sea estrictamente necesario). Si superan esta fase, convertiremos los medicamentos experimentales en medicamentos seguros y robustos que puedan utilizarse en ensayos clínicos y que luego serán probados cuidadosamente en personas. El objetivo de los ensayos clínicos es comprender si el medicamento es seguro y eficaz para tratar o prevenir la enfermedad para la que se ha desarrollado, si consigue mejores resultados que las terapias existentes y si mejora la calidad de vida de los pacientes. La aprobación de un medicamento por parte de las autoridades reguladoras y su entrada en el mercado dependen de la presentación de un expediente científico, del que los resultados de los ensayos clínicos son un componente fundamental.